抚州预应力钢绞线厂 辉瑞(PFE.US)埃纳妥单抗在华获批 用于治疗多发骨髓瘤患者

智通财经APP获悉，3月10日，辉瑞公司(PFE.US)宣布双特异抗体新药elranatamab(埃纳妥单抗)已在中国正式获得上市批准抚州预应力钢绞线厂 ，适用于既往接受过至少三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体)的复发或难治多发骨髓瘤(RRMM)成人患者的治疗。埃纳妥单抗是一款同时靶向BCMA和CD3的双特异抗体，于2023年8月获FDA加速批准用于复发/难治MM患者的治疗。

根据辉瑞介绍，埃纳妥单抗基于全球关键2期单臂研究MagnetisMM-3以及中国单的1b/2期单臂研究MagnetisMM-8的具有临床意义的总体缓解率及缓解持续时间获得批准。

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MagnetisMM-3临床研究数据显示，中位随访33.9个月，锚索埃纳妥单抗单药治疗三重难治RRMM患者，持续展现出度且持久的疗，中位缓解持续时间(mDOR)仍未达到，30个月DOR率为61.0%，中位无进展生存期(PFS)为17.2个月，中位总生存期(OS)为24.6个月，而且并未观察到新的安全信号。

多发骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液癌症。大多数MM患者都会出现病情复发或对治疗产生耐药的情况，需要后续治疗。而且随着疾病的进展，每次复发的侵袭增强，而新疗法获得的缓解期逐渐缩短。BCMA被视为是治疗MM的理想靶点，它是TNF受体族中的一员，主要表达在MM细胞系及MM患者的细胞中，且表达呈现出随着疾病的进展而增加的特点。

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